洁净室在线多点洁净度尘埃粒子计数、温湿度、

文章出处：未知责任编辑：空空发表时间：2023-02-09 14:48

一、在线监测介绍

我公司自主研发的洁净室在线监测系统，只需一次安装，即可实现远程在线多点自动监测。监测系统结合激光传感器技术、计算机网络和信息处理技术，满足用户在洁净车间（无菌室）的生产区域在线自动监测的要求，监测数据及时、精准可靠，能使整个生产过程及时得到加以控制，从而提高产品质量，避免了人工监测给洁净车间造成的污染，增加了洁净负荷,大幅度提高了净化环境的监测质量和水平，是目前国际净化系统自动监测趋势，更是药品生产进行全面贯彻 GMP 规范所必需的环境在线监测设备。

系统能对洁净环境中的悬浮粒子（洁净等级、洁净度）、温湿度、压差、风速等环境值进行监测，并提供数据显示、数据储存、数据导出、数据分析、数据管理、记录查询、异常情况进行超限报警，支持监测点扩容功能，可外接大屏同步显示。多种搭配，多元化配置，按需选购，满足不同企业用户需求。

二、在线监测特点

1、能同时监测多项监测单元，悬浮粒子（尘埃粒子、洁净等级）、温湿度、压差、风速等环境监测；

2、自动监测并显示监测数据，完成数据储存、分析、管理、查询、数据导出、打印；

3、对异常情况进行超限、离线报警管理；

4、监测点扩容功能，实现轻松新增监测点功能；

5、同一监测点在监测时间与空间上具有固定性，监测数据之间具有可比性和参考性；

6、分散式多点采样，集中式数据处理，提高了企业运营效率；

7、降低了人工管理成本,提高了净化水平的同时，还拥有了更好的监测质量和水平，是目前国际净化系统自动监测新技术解决方案。

三、在线监测原理

系统由计算机、监测探头（尘埃粒子计数器）、通讯器材、专用监测系统软件等组成。将多台在线尘埃粒子计数器（及其他探头，如温湿度、压差，风速）分别安装于洁净现场中各关键监测区域。监测探头的测量结果传送递给计算机，由计算机集中控制并显示。当某被测区域环境值超限或离线时，软件以色彩区分显示提醒，电脑喇叭将发出报警声音，还可选购声光报警加以提醒，多种实时报警功能，以保证系统稳定运行。

首先确定受控环境中关键的采样监测点，每个监测点安装一套监测探头，有10个监测点即安装10套监测探头。设备安装好后，分散在不同监测区域的多个采样监测点探头，由电脑集中控制并显示，软件具数据储存、数据导出、数据分析、数据管理、记录查询、异常情况进行超限报警。

四、在线监测布点设计

现有的标准中暂时未对在线监测采样点的数量和位置做出非常明确的规定。设计监测点数量和位置时要考虑加工设备的性质、操作人员的行为和产品的工艺流程。根据产品在不同位置发生污染风险进行评估，确定有价值的监测采样点和采样位置。以下因素供你在确定监测点加以考虑：

1、工作地点附近，产品暴露在空气中的可能性；

2、生产的过程中，操作人员产生干涉的可能性；

3、通过风险评估来确定采样监测点的位置。

五、为何要采用在线监测系统

电子行业，精密仪器，汽车制造，新能源、航空航天，化工等领域，这些不需要灭菌的行业，为什么还要用在线监测系统呢？了解了在线监测特点后，我们来看看手持式、台式检测仪器存在的问题就知道啦！

1、人工巡检测将给洁净室带来额外的人员和设备，增加了洁净负荷。人体表皮细胞和设备带入污染物，会影响洁净度，而且还会使监测的数据偏离实际运行的情况。

2、人工巡检缺乏采样点和时间的固定性。前后两次采样点的位置很难在同一个点，采样时间不能在不同班次、日期的同一个相对时刻。数据之间就很难产生相对的联系，没可比性，不利于判断系统运行的长期趋势。

3、人工巡检取得的数据在生成报告时缺乏一致性和连续性。且需转录或其他处理，可能会造成人为错误。

4、人工巡检的检测报告是滞后的结果。

5、人工巡查还须安排专项的工作人员定点定时的进行，增加人力成本。

6、在生产过程中，环境的情况是变化的。人工巡查无法做到固定准时的监测，无法估计环境何时偏离了规定工况，导致无法估计产品的质量情况。

在线自动监测避免了人工监测的种种缺陷，提高了净化环境的监测质量和水平。

六、在线监测软件介绍

该软件是与监测设备配套的，是收集整套系统中所有监测探头数据的，能准确可靠的运行，实现了对整个生产环境的合理监测，具有集中控制、管理、显示、分析、储存、导出、打印、超限报警、监测点扩容等多项功能。软件设计合理，功能实用，易操作，能够运行在Microsoft Windows系统中，监测数据采集一次记录一次，并显示，对超限粒子粒径通道以图像显示和声音报警，有良好的实用性。

1、控制：对分散在不同监测点的设备进行集中控制。

2、监测：自动完成测量工作。

3、显示：主控电脑集中显示，可扩展HDMI接口的大屏同步显示。

4、存储：数据自动存储于软件包中，以数据库文件保存。便于查询和处理历史数据。

5、报表：能够进行数据分析。

6、报警：可任意设定报警级别，超限、离线时软件以色彩区分提醒，超限设备和超限粒径一目了然。环境值超限时软件色彩变化、电脑喇叭、声光报警器多重报警，降低生产污染风险。

7、查询：查询任意传感器历史数据、超限情况。

8、打印：监测数据、历史数据、报警数据均可打印。

9、监测点扩容：在线配置传感器地址，随时扩展新监测点，具有良好的拓展性和延伸性。